| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3212484號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國美敦力公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由主機（檢測刺激器，型號3625)和臨時篩選電極（型號：3862)組成。性能：刺激脈沖幅度：0－10V；刺激脈沖頻率：A位置：5－120Hz，B位置：60－1400Hz；脈沖寬度：A位置：50－1000μs，B位置：50－250μs；電極長度：60cm。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 3862臨時篩選電極是脊髓刺激系統(tǒng)的一部分，適用于對慢性頑固性軀干或肢體疼痛進行輔助治療。3625檢測刺激器用于對病人神經(jīng)電極的臨時篩選或測試刺激。 |
| 注冊代理 | 美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.11.18 |
| 有效期截止日 | 2008.11.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432-5604， USA |
| 生產(chǎn)場所 | Medtronic Neurological 800 53RD AVE., N.E. P.O. BOX 1250 MINNEAPOLIS, MN 55421, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 篩選(檢測刺激器)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | 3625 Screener System |
| 規(guī)格型號 | 3625/3862 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 3099-21《3625型篩選系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
