| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2221284號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Salute專業(yè)外科縫固系統(tǒng)由疝修補(bǔ)器、取釘器及滅菌盤(pán)組成,Salute疝修補(bǔ)器主要由握把,器械 桿和固定用植入縫釘套件。器械桿材質(zhì)為304不銹鋼，固 定用植入縫釘材質(zhì)為316L不銹鋼。0113020、0113024、 0113025、0113036、0113037為未消毒可重復(fù)使用的手術(shù) 器械；0113035、0113043、0113058、0113059、 0113061一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Salute專業(yè)外科縫固系統(tǒng)可在多種腹腔鏡/內(nèi)窺鏡或開(kāi)放外科手術(shù)操作中使用，用于固定修復(fù)材料及相近組織。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.07 |
| 有效期截止日 | 2010.08.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Sockanossett Crossroad Cranston, Rhode Island 02920 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Salute專業(yè)外科縫固系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Salute Fixation System |
| 規(guī)格型號(hào) | 0113020 0113024 0113025 0113036 0113037 0113043 0113058 0113035 0113061 0113059 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2047-2005《SaluteTM專業(yè)外科縫固系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
