| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401081號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a) 一瓶包被了抗PSA（鼠，單克隆抗體)的微粒，溶于加了蔗糖的TRIS緩沖液中（試劑瓶1)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn b) 一瓶分析稀釋液（試劑瓶2)。c) 一瓶抗前列腺特異抗原（鼠，單克隆抗體)-堿性磷酸酶結(jié)合物，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中（試劑瓶3)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測血清樣品中的總前列腺特異性抗原濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總前列腺特異性抗原試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Total PSA |
| 規(guī)格型號 | 3C19－20 100測試（100人份/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0825－2005《總前列腺特異性抗原試劑盒》 |
| 附件 | |
