注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3210053號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由CardioLab Ⅱ Plus放大器(32通道、64通道、96通道和128通道)、Tram模 塊、集成電源箱(IEB)、UPS、計算機、顯示器、健盤、鼠 標、電線、電纜等組成。該產(chǎn)品是CardioLab EP系統(tǒng)和 MAC-LAB系統(tǒng)的組合,同一時間只能使用一種模式。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn 本系 統(tǒng)不具有心率不齊探測功能。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對患者進行電生理檢查及進行心電監(jiān)護、有創(chuàng)及無創(chuàng)血壓、心排出量測定及分析等,確定心臟血液動力學異常及術(shù)中事件的記錄。 |
注冊代理 | 通用電氣(中國)有限公司- 醫(yī)療系統(tǒng) |
售后服務(wù)機構(gòu) | 通用電氣(中國)有限公司- 醫(yī)療系統(tǒng) |
批準日期 | 2004.01.14 |
有效期截止日 | 2008.01.13 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 8200 West Tower Avenue Milwaukee, Wisconsin 53223 |
生產(chǎn)場所 | 8200 West Tower Avenue Milwaukee, Wisconsin 53223 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 電生理及血液動力學混合系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) | Electrophysiology Recording and HemodynamicSystem |
規(guī)格型號 | ComboLab 2000、ComboLab 4000、ComboLab 7000 |
產(chǎn)品標準 | (02)225 《ComboLab System ComboLab 7000/4000/2000系列電生理及血液動力學混合系統(tǒng)》 |
附件 | |