| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3222054號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)，主要由醫(yī)生控制臺(tái)（包括手術(shù)器械控制器，系統(tǒng)控制器，立體監(jiān)視器，動(dòng)力系統(tǒng))、手術(shù)平臺(tái)（包括手術(shù)機(jī)械手，手術(shù)器械控制器，手術(shù)器械套管，照相機(jī)控制器)、圖像處理平臺(tái)(InSite監(jiān)視系統(tǒng)：包括相機(jī)和圖像處理系統(tǒng))組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于胸腔、腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)時(shí)對(duì)內(nèi)窺裝置的精確控制。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 深圳市康帕斯科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市康帕斯科技發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.28 |
| 有效期截止日 | 2008.09.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Intuitive Surgical,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 950 Kifer Road Sunnyvale,California 94086 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 950 Kifer Road Sunnyvale,California 94086 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Endoscopic Instrument Control System(da vinci surgical system) |
| 規(guī)格型號(hào) | IS 1200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2596－22《內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)（達(dá)芬奇手術(shù)系統(tǒng))》 |
| 附件 | |
