| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401338號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)組成：參照標準A 1X5mL; 參照標準B 1X0.6mL; 參照標準C 1X0.6mL; 參照標準D 1X0.6mL; 參照標準E 1X0.6mL;參照標準F 1X0.6mL; 包被 抗AFP抗體微孔板 1塊； 質(zhì)控I 1X0.6mL; 質(zhì)控II 1X0.6mL; 濃縮酶標抗體 1X0.5mL; 測試緩沖液 1X28mL; 漂洗液 1X60mL; TMB液 1X15mL; 終止液 1X15mL。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外定量測定血清中甲胎蛋白濃度。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海鴻泰生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海鴻泰生物工程有限公司 |
| 批準日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Diagnostic Systems Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 酶標法定量檢測人血清中甲胎蛋白濃度試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Alpha-Fetoprotein(AFP) ELISA |
| 規(guī)格型號 | Alpha-Fetoprotein(AFP)ELISA DSL-10-8400 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0040-2004 《酶標法定量檢測人血清中甲胎蛋白濃度試劑盒》 |
| 附件 | |
