| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3211815號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國美敦力公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為類固醇洗脫、三極、可植入式、翼狀頭、心室電極。電極頂端含有不超過1.0mg的地 塞米松磷酸鈉。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品由連接器（雙極IS-1接頭、單極 DF-1接頭)、導(dǎo)線主干 部分（MP35N標(biāo)準(zhǔn)鍛壓鋼絲外面以聚氨脂為絕緣層)、4個 固定翼（聚氨酯材料制成)、電極頭（鉑涂覆)等組成。 本產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與Medtronic植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器共同使用，植入人體內(nèi)提供起博、感知、心律轉(zhuǎn)復(fù)和除顫，以治療患者心律失常。 |
| 注冊代理 | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力（中國)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類固醇洗脫、翼狀頭、心室電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Steriod Eluting, Tined, Ventricular Lead |
| 規(guī)格型號 | Sprint 6942 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1654-21-2004《Sprint 類固醇洗脫、翼狀頭、心室電極》 |
| 附件 | |
