| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海浦東張江高科技園郭守敬路498號(hào)12號(hào)樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3210137號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海萊恩生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 上海浦東張江高科技園郭守敬路498號(hào)12號(hào)樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 心臟導(dǎo)管工作站 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)494-21-2004《心臟導(dǎo)管工作站》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由放大器(生物電放大器、MAP放大器、心電放大器、壓力放大器)、主控計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、信號(hào)采集系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)、電源等部分組成。根據(jù)型號(hào)不同，可信號(hào)采集和顯示通道數(shù)分別為：16、32、48、68、128。(不包括心內(nèi)導(dǎo)管電極、壓力換能器部分) |
| 有效期 | 2010.02.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 通過(guò)體表電極、心臟導(dǎo)管電極、壓力換能器采集和顯示體表心電信號(hào)、心腔內(nèi)心電信號(hào)和有創(chuàng)血壓參數(shù)，供臨床診斷用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Cathlab 9000A、Cathlab 9000B、Cathlab 9000C、Cathlab 9000D、Cathlab 9000E |
| 附件 | |
