| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市海淀區(qū)阜外亮甲店1號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“北京市豐臺(tái)路口139號(hào)2幢120--08室（園區(qū))”變更為“北京市海淀區(qū)阜外亮甲店1號(hào)”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3320477號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3320477號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3320477號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京圣喻華技術(shù)開(kāi)發(fā)有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)阜外亮甲店1號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 模擬定位機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0302-2006《BL-2型模擬定位機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：1、主機(jī)2、治療床3、控制臺(tái)4、X射線高壓發(fā)生裝置5、X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)。（一)基本參數(shù) 1、源軸距(SAD)：700mm～1080mm；2、機(jī)架旋轉(zhuǎn)范圍：逆時(shí)針180°～順時(shí)針180°；3、等中心精度：1mm；4、輻射野尺寸：在SAD=100cm時(shí)10mm×10mm～400mm×400mm；5、界定器旋轉(zhuǎn)范圍：逆時(shí)針100°～順時(shí)針100°；6、治療床等中心旋轉(zhuǎn)范圍：逆時(shí)針90°～順時(shí)針90°，縱向移動(dòng)范圍：不小于680mm，橫向移動(dòng)范圍：不小于±150mm，垂直升降范圍：不小于340mm；（二)X射線檢查參數(shù)1、 透視：透視管電壓和管電流：40kV～110kV；0.5mA～6.0mA；2、攝相：攝像管電壓和管電流：40kV～125kV； 小焦點(diǎn)：30 mA、50 mA、100 mA、150 mA、大焦點(diǎn)：100mA、200mA、300mA、400mA；攝像曝光時(shí)間：0.0035s～6s； （三)X-TV系統(tǒng)1、圖像分辨率：不小于1.2LP/mm。 |
| 有效期 | 2012.01.31 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)療單位對(duì)患者進(jìn)行放射治療前的腫瘤定位。 |
| 規(guī)格型號(hào) | BL-2型 |
| 附件 | |
