注冊號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第1310255號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
    產(chǎn)品…" />
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M1000 ImageChecker圖像處理系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
M1000 ImageChecker圖像處理系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0597《M1000 Image Checker圖像處理系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:該圖像處理系統(tǒng)由M1000CL主機(jī)(圖像掃描儀、圖像處理計(jì)算機(jī))、顯示器(Checkmate型LCD觸摸顯示屏)、UPS電源等組成。掃描時(shí)間:≥14病例/小時(shí)(在使用18×24cmX光片);ROIs區(qū)域標(biāo)記:用三角(△)標(biāo)記鈣化亮斑點(diǎn)區(qū)域,用星號(hào)(*)標(biāo)記密度異常區(qū)域;空間分辨率:50μm;灰度等級(jí):12比特;圖像存儲(chǔ)量:>1000幅低分辨率CAD圖像。,M1000 ImageChecker圖像處理系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:臨床用于在日常普查和診斷乳腺X線片上識(shí)別并標(biāo)記出放射科醫(yī)生所“應(yīng)關(guān)注的區(qū)域(ROIs)”,以引起放射科醫(yī)生的注意。
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第1310255號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該圖像處理系統(tǒng)由M1000CL主機(jī)(圖像掃描儀、圖像處理計(jì)算機(jī))、顯示器(Checkmate型LCD觸
摸顯示屏)、UPS電源等組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 掃描時(shí)間:≥14病例/小時(shí)
(在使用18×24cm
X光片);ROIs區(qū)域標(biāo)記:用三角(△)標(biāo)記鈣化亮斑點(diǎn)
區(qū)域,用星號(hào)(*)標(biāo)記密度異常區(qū)域;空間分辨率:
50μm;灰度等級(jí):12比特;圖像存儲(chǔ)量:>1000幅低分
辨率CAD圖像。
產(chǎn)品適用范圍 臨床用于在日常普查和診斷乳腺X線片上識(shí)別并標(biāo)記出放射科醫(yī)生所“應(yīng)關(guān)注的區(qū)域(ROIs)”,以引起放射科醫(yī)生的注意。
注冊代理 北京坤元清世醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京坤元清世醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.08.18
有效期截止日 2007.08.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) R2 Technology, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 325 Distel Circle Los Altos, CA 94022
生產(chǎn)場所 325 Distel Circle Los Altos, CA 94022
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) M1000 ImageChecker圖像處理系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) M1000 ImageChecker System
規(guī)格型號(hào) M1000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0597《M1000 Image Checker圖像處理系統(tǒng)》
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