| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402071號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a) 一瓶（8.4ml)包被了抗BNP（鼠，單克隆抗體)的微粒，溶于Tris緩沖液中（試劑瓶1)。 b) 一瓶（13.2ml)抗BNP（鼠，單克隆抗體)-堿性磷酸 酶結(jié)合物，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中（試劑瓶 2)。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn c) 一瓶（14.1ml)含有去污劑的清洗緩沖液（試 劑瓶3)。 3瓶試劑組合固定在專用試劑架上。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在AXSYM系統(tǒng)上使用，檢測(cè)EDTA抗凝血漿樣品中的B型腦鈉尿肽（BNP)濃度，在臨床上可用于輔助診斷心力衰竭，并且評(píng)估其嚴(yán)重程度。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.28 |
| 有效期截止日 | 2008.09.27 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Axis-Shield Diagnostics Ltd承產(chǎn)單位地址：The Technology Park, Dundee DD2 1XA英國(guó). |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim英國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | B型腦鈉尿肽(BNP)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BNP |
| 規(guī)格型號(hào) | 8G82-20 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2511-40《B型腦鈉尿肽（BNP)試劑盒》 |
| 附件 | |
