注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3210320號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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TRI0 監(jiān)測儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
TRI0 監(jiān)測儀生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:YZB/USA2734-21-2004《TRIOTM監(jiān)測儀》,產(chǎn)品性能結構及組成:產(chǎn)品由主機及配套使用的換能器和導聯(lián)線組成,此次注冊不包括用于有創(chuàng)血壓監(jiān)測用換能器。性能:心率測量范圍:15~350次/分;無創(chuàng)動脈血壓測量范圍:40~255mmHg;有創(chuàng)動脈血壓測量范圍:10~210mmHg;溫度測量范圍:0~50℃;血氧飽和度測量范圍0%~100%;呼吸頻率測量范圍:25~254次/分。,TRI0 監(jiān)測儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于醫(yī)院內(nèi)隨成人和兒童患者的生理參數(shù)進行監(jiān)測。注意:產(chǎn)品不用于家用監(jiān)測和呼吸暫停監(jiān)控。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3210320號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 產(chǎn)品由主機及配套使用的換能器和導聯(lián)線組成,此次注冊不包括用于有創(chuàng)血壓監(jiān)測用換能器。
性能:心率測量范圍:15~350次/分;無創(chuàng)動脈血壓測量
范圍:40~255mmHg;有創(chuàng)動脈血壓測量范圍:10~
210mmHg;溫度測量范圍:0~50℃;血氧飽和度測量范圍
0%~100%;呼吸頻率測量范圍:25~254次/分。
產(chǎn)品適用范圍 用于醫(yī)院內(nèi)隨成人和兒童患者的生理參數(shù)進行監(jiān)測。注意:產(chǎn)品不用于家用監(jiān)測和呼吸暫停監(jiān)控。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn
注冊代理 北京大清生物技術有限公司
售后服務機構 廣州市赫特儀器有限公司
批準日期 2005.02.03
有效期截止日 2009.02.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Datascope Corp., Patient Monitoring Division
生產(chǎn)廠地址(中文) 800 MacArthur Blvd.Mahwah,NJ 07430 USA
生產(chǎn)場所 800 MacArthur Blvd.Mahwah,NJ 07430 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) TRI0 監(jiān)測儀
產(chǎn)品名稱(英文) TRIO MONITOR
規(guī)格型號 TRIO、
產(chǎn)品標準 YZB/USA2734-21-2004《TRIOTM監(jiān)測儀》
附件
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