| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210320號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)及配套使用的換能器和導(dǎo)聯(lián)線組成，此次注冊(cè)不包括用于有創(chuàng)血壓監(jiān)測(cè)用換能器。 性能：心率測(cè)量范圍：15～350次/分；無(wú)創(chuàng)動(dòng)脈血壓測(cè)量 范圍：40～255mmHg；有創(chuàng)動(dòng)脈血壓測(cè)量范圍：10～ 210mmHg；溫度測(cè)量范圍：0～50℃；血氧飽和度測(cè)量范圍 0％～100%；呼吸頻率測(cè)量范圍：25～254次/分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)院內(nèi)隨成人和兒童患者的生理參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。注意：產(chǎn)品不用于家用監(jiān)測(cè)和呼吸暫停監(jiān)控。醫(yī)學(xué)全在.線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京大清生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市赫特儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Datascope Corp., Patient Monitoring Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 800 MacArthur Blvd.Mahwah,NJ 07430 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 800 MacArthur Blvd.Mahwah,NJ 07430 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | TRI0 監(jiān)測(cè)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TRIO MONITOR |
| 規(guī)格型號(hào) | TRIO、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA2734-21-2004《TRIOTM監(jiān)測(cè)儀》 |
| 附件 | |
