| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3312696號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由注射針筒、快吸管、活塞、低壓連接管等組成。針筒材料（C853-0100、 C853-0155、C853-0210、C853-0229、C853-0130、 C853-6150、C853-6159為聚丙烯，C853-0211、 C853-0232為PET)，快吸管材料為聚丙烯，活塞材料（ C853-0100、C853-0155、C853-0210、C853-0229為乙縮醛 ，C853-0211、C853-0232為聚丙烯，C853-0130、 C853-6150、C853-6159為聚碳酸酯)，低壓連接管材料為 聚氯乙烯。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人體靜脈注射造影劑進(jìn)行診斷。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京京康諾醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.20 |
| 有效期截止日 | 2009.09.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | COEUR MEDICAL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 209 CREEKSIDE DR.WASHINGTON,NC 27889 |
| 生產(chǎn)場所 | 209 CREEKSIDE DR.WASHINGTON,NC 27889 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管造影和CT注射針筒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Angiographic & CT syringe |
| 規(guī)格型號 | C853-0100；C853-0130；C853-0155；C853-0210；C853-6150；C853-0211；C853-0229；C853-6159；C853-0232；C405-0060；C853-0904 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0650-2005 《血管造影和CT注射針筒》 |
| 附件 | |
