| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3221080號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品主要由帶光學鏡的鏡鞘和手術配件組成。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 膀胱鏡鏡體外徑：φ4mm；根據(jù)膀胱鏡工作長度、視向角、視場角等的不同，分為四種型號（16994AA、16994FA、16994BA、16994CA)。放大率：≥4；分辨率：≥8.5Ip/mm；照度：≥10000LX。膀胱鏡及手術附件詳見附件。 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于對或者進行膀胱檢查及手術。 |
| 注冊代理 | ACMI Corporation |
| 售后服務機構 | 香港廣華科技有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2004.06.30 |
| 有效期截止日 | 2008.06.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | ACMI Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 136 Turnpike Road Southborough， MA 01772 |
| 生產場所 | 136 Turnpike Road， Southborough， MA 01772-2104 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | S系列膀胱鏡及配件 |
| 產品名稱（英文) | S-Series Cystourethroscope and Accessories |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產品標準 | YZB/USA 0529《S系列膀胱鏡及P系列幼兒電切膀胱鏡及配件》 |
| 附件 | |
