| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3240905號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由鈥激光器、激光電源及控制系統(tǒng)、導光系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)和安全防護系統(tǒng)組成。光纖輸出。多模，激光波長2100nm，瞄準光532nm；終端最大平均輸出功率不小于30W，激光輸出功率不穩(wěn)定度≤±20%，觸發(fā)激光的電脈沖持續(xù)時間可由350μs轉(zhuǎn)換為700μs。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在泌尿系的照射、凝固和汽化治療中使用。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京瀘沽湖醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京瀘沽湖醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2005.04.13 |
| 有效期截止日 | 2009.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Xintec Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 900 Alice Street, Oakland , CA 94607 , U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 900 Alice Street, Oakland , CA 94607 , U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鈥激光碎石機及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Odyssey Ho: YAG Surgical Laser Systems and Accessories |
| 規(guī)格型號 | Odyssey 30 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0295-2004《Odyssey 30鈥激光碎石機及附件》 |
| 附件 | |
