| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401284號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a) 一瓶包被了抗PSA（鼠，單克隆抗體)的微粒，溶于加了蔗糖的TRIS緩沖液中（試劑瓶1) 。b) 一瓶分析稀釋液（試劑瓶2)。c) 一瓶抗前列腺特異抗原（鼠，單克隆抗體)-堿性磷酸酶 結(jié)合物，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中（試劑瓶 3)。d) 一瓶樣本稀釋液，含蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液 （試劑瓶4)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測(cè)血清樣品中的游離前列腺特異性抗原濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 瑞士雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abb0tt Park Road Abbott Park,IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Abb0tt Park Road Abbott Park,IL, 60064-6092 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離前列腺特異性抗原試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Free PSA |
| 規(guī)格型號(hào) | 3C20－20 100測(cè)試（100人份/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA0824－2005《游離前列腺特異性抗原試劑盒》 |
| 附件 | |
