注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402492號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
組成:一瓶在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中的抗—胰島素(小鼠,單克隆)包被的微粒(試劑1);一瓶抗—胰島素(小鼠,單克隆)堿性磷酸酶結(jié)合物,在含有蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中(試劑瓶2);一瓶在小牛血清中的檢測緩沖液(試劑瓶3)。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒在AxSYM系統(tǒng)上使用,定量檢測血清或血漿樣品中的胰島素濃度,在臨床上用于體外輔助診斷。 |
注冊代理 |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
雅培制藥有限公司北京辦事處 |
批準日期 |
2004.11.23 |
有效期截止日 |
2008.11.22 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
雅培制藥有限公司 |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
9-9 Roppongi Minato-Ku,Tokyo,106-8535,Japan. |
生產(chǎn)場所 |
Matsudo Plant 2,278 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
胰島素試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Insulin |
規(guī)格型號 |
2D01-20100個測試 |
產(chǎn)品標(biāo)準 |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/ABBOTT-IA-023《胰島素試劑盒》 |
附件 | |
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