注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461960號
           

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SpiralForce Premier冠狀動脈支架

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
SpiralForce Premier冠狀動脈支架生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1604-46《SpiralForce Premier冠狀動脈支架》,產(chǎn)品性能結構及組成:本產(chǎn)品由球囊(聚乙烯)、標志帶([鍍]金)、內(nèi)腔(聚乙烯與聚酰胺共聚物)、導管(尼龍聚酰胺)、導管軸(304不銹鋼)、溢流冒口(聚乙烯)、中樞(聚碳酸酯)和支架(符合ASTM F138的不銹鋼)組成。一次性使用。,SpiralForce Premier冠狀動脈支架生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本產(chǎn)品用于離散的冠狀動脈損傷(長度≤25毫米),血管直徑在2.5毫米到4.0毫米的缺血性心臟病。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3461960號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 本產(chǎn)品由球囊(聚乙烯)、標志帶([鍍]金)、內(nèi)腔(聚乙烯與聚酰胺共聚物)、導管(尼龍聚酰胺)、導管軸(304不銹鋼)、溢流冒口(聚乙烯)、中樞(聚碳酸酯)和支架(符合ASTM F138的不銹鋼)組成。一次性使用。gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于離散的冠狀動脈損傷(長度≤25毫米),血管直徑在2.5毫米到4.0毫米的缺血性心臟病。
注冊代理 Bolton Medical, Inc.
售后服務機構 佛山市捷港醫(yī)療用品有限公司/北京麥迪凱醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2004.09.20
有效期截止日 2008.09.19
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Bolton Medical, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 799 International Parkway, Sunrise, Florida, 33325, USA
生產(chǎn)場所 799 International Parkway, Sunrise, Florida, 33325, USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) SpiralForce Premier冠狀動脈支架
產(chǎn)品名稱(英文) SpiralForce Premier Coronary Stent
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1604-46《SpiralForce Premier冠狀動脈支架》
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