注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3450108號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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連續(xù)性血液凈化裝置

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
連續(xù)性血液凈化裝置生產(chǎn)企業(yè):Gambro Lundia AB,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE2692-2005《連續(xù)性血液凈化裝置》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品僅是持續(xù)血液凈化裝置的控制單元部分,由驅(qū)動泵(血液泵、置換液泵、透析液泵、廢液泵)、壓力感應(yīng)器、漏血探測器、氣泡探測器、稱重計、顯示部分等組成,有4種治療方式:緩慢連續(xù)性超濾、連續(xù)性靜脈-靜脈血液濾過、連續(xù)性靜脈-靜脈血液透析、連續(xù)性靜脈-靜脈血液透析過濾。(不包括與產(chǎn)品配套使用的過濾器、透析器、血液管路等一次性耗材及其余選購部件),連續(xù)性血液凈化裝置生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適于急性腎衰竭或液體過量病人的持續(xù)性溶質(zhì)脫除及/或脫水治療。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3450108號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Gambro Lundia AB
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品僅是持續(xù)血液凈化裝置的控制單元部分,由驅(qū)動泵(血液泵、置換液泵、透析液泵、廢液
泵)、壓力感應(yīng)器、漏血探測器、氣泡探測器、稱重計、
顯示部分等組成,有4種治療方式:緩慢連續(xù)性超濾、連
續(xù)性靜脈-靜脈血液濾過、連續(xù)性靜脈-靜脈血液透析、連
續(xù)性靜脈-靜脈血液透析過濾。(不包括與產(chǎn)品配套使用
的過濾器、透析器、血液管路等一次性耗材及其余選購部
件)
產(chǎn)品適用范圍 適于急性腎衰竭或液體過量病人的持續(xù)性溶質(zhì)脫除及/或脫水治療。醫(yī)學(xué)全在線
注冊代理 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 金寶腎護(hù)理產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.10
有效期截止日 2010.01.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) BOX 10101 Magistratsvagen 16 SE-220 10 Lund
生產(chǎn)場所 BOX 10101 Magistratsvagen 16 SE-220 10 Lund
生產(chǎn)國(中文) 瑞典
產(chǎn)品名稱(中文) 連續(xù)性血液凈化裝置
產(chǎn)品名稱(英文) Prismaflex
規(guī)格型號 Prismaflex
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWE2692-2005《連續(xù)性血液凈化裝置》
附件
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