| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3220791號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品光學(xué)部分是由丙烯酸材料制造，襻為PVDF制造。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
產(chǎn)品由晶體主體、支撐部分兩部分構(gòu)成， 襻與晶體主體為不同材料三件式結(jié)構(gòu)。襻型為C襻；光學(xué) 形狀為等雙凸形；折射率為1.56；夾角為5度；總直徑 12.5±0.30mm;光學(xué)主體直徑6.0±0.10mm；光學(xué)偏心應(yīng)不 大于光學(xué)區(qū)直徑的10%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 后房植入型折疊人工晶體，用于白內(nèi)障人工晶體植入。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京麥德醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京麥德醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.06 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由原“Matrix丙烯酸人工晶體---型號(hào)400”變更為“Matrix丙烯酸人工晶體”，增加規(guī)格型號(hào)“401型”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3220791號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2003第3220791號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.03.25 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medennium, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15350 Barranca Pkwy. Irvine, CA 92618 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 15350 Barranca Pkwy. Irvine, CA 92618 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Matrix丙烯酸人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Matrix Acrylic IOL |
| 規(guī)格型號(hào) | 400型、401型 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0818《Matrix 丙烯酸人工晶體》 |
| 附件 | |
