| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2222269號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由控制主機(jī)（20133620)、電源線（400A)、腳踏開關(guān)（20010130)、備用燈模塊（ 20133625)、纖維導(dǎo)光束（495NB)、SCB連接線（ 20090170)組成。有非彌散白光、粗網(wǎng)格彌散白光、細(xì)網(wǎng) 格彌散白光、寬帶藍(lán)光、窄帶藍(lán)光五種光輸出態(tài)。白光色 溫5500K，顯色指數(shù)≥90%；寬帶藍(lán)光帶通光譜短波5%截止 位380nm，中心波長445nm；窄帶藍(lán)光帶通光譜短波5%截止 位375nm，中心波長425nm；非彌散白光最大光通量不小于 1000 lm，粗網(wǎng)格彌散白光最大光通量不小于500 lm，細(xì) 網(wǎng)格彌散白光最大光通量不小于100 lm，寬帶藍(lán)光最大光 功率不小于1.1W，窄帶藍(lán)光最大光功率不小于0.8W。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 為內(nèi)窺鏡提供冷照明光源和在對(duì)癥的光動(dòng)力學(xué)診斷中使用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 香港卡爾·史托斯內(nèi)窺鏡中國有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 香港卡爾·史托斯內(nèi)窺鏡中國有限公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.18 |
| 有效期截止日 | 2009.08.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Karl Storz GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mittelatraβe 8, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Mittelatraβe 8, D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cold Light Fountains |
| 規(guī)格型號(hào) | D-LIGHT C（20133620) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1207-2005《醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源D-LIGHT C》 |
| 附件 | |
