| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3771951號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括帶Touhy-Borst連接器的傳送鞘管、擴張器、裝載器、塑料鉗、主控鋼絲。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品是AmplatzerTM房間隔缺損封堵傘和AmplatzerTM動脈導(dǎo)管未閉封堵傘的傳送系統(tǒng)，用于房間隔缺損及動脈導(dǎo)管未閉封堵。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.20 |
| 有效期截止日 | 2008.09.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AGA Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 682 Mendelssohn Avenue， Golden Valley， Minnesota 55427 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 682 Mendelssohn Avenue， Golden Valley， Minnesota 55427 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | AmplatzerTM 傳送系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Amplatzer Delivery Systems |
| 規(guī)格型號 | 9-DEL-5F-180/60，9-DEL-6F-180/80，9-DEL-7F-180/80，9-DEL-8F-180/80， 9-DEL-9F-180/80，9-DEL-6F-45/60，9-DEL-7F-45/60， 9-DEL-7F-45/80，9-DEL-8F-45/60，9-DEL-8F-45/80， 9-DEL-9F-45/80，9-DEL-10F-45/80，9-DEL-12F-45/80， 9-DEL-9F-45/100，9-DEL-10F-45/100， 9-DEL-12F-45/100 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2041-77 《Amplatzer 封堵器傳送系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
