| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1100040號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括股骨夾、微調(diào)機(jī)制、手柄、定位尺、截骨塊、安裝器、工具盒、鉆、校正器、間置器 、骨銼、拉鉤、拔針器、試模、導(dǎo)向器、擊器工具、髓內(nèi) 桿、打入器等手術(shù)工具，具體產(chǎn)品見型號(hào)附頁。產(chǎn)品材料 為符合ISO 7153－1要求的醫(yī)用不銹鋼。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品的刃口硬度 應(yīng)不小于35HRC，其余部分硬度應(yīng)不小于25HRC。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品為配合Ci手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)使用的手術(shù)工具。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.01.07 |
| 有效期截止日 | 2009.01.06 |
| 備注 | DEPUY (IRELAND) LTD；DEPUY ORTHOPAEDICS, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy International Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ST ANTHONY＇S ROAD,LEEDS,WEST YORKSHIRE,UK,LS11 8DT |
| 生產(chǎn)場所 | ST ANTHONY＇S ROAD,LEEDS,WEST YORKSHIRE,UK,LS11 8DT |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Ci配套手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ci Matching Instrument |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁、See attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 0096《Ci配套手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
