| 生產(chǎn)場所 | 上海市楊浦區(qū)翔殷路995號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050334號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
| 地址 | 上海市楊浦區(qū)翔殷路995號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 膽固醇試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2003)B402645/A《膽固醇試劑盒》Q/OALC16-2003 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組分：膽固醇氧化酶、膽固醇酯酶、過氧化物酶、4-氨基安替比林、對(duì)-羥基苯甲 酸、緩沖液。 主要技術(shù)要求如下： 1、試劑外觀為無色澄清液體； 2、試劑空缺吸光度（500nm&37℃)≤0.20A； 3、靈敏度（500nm&37℃)：7.76mmol/L 復(fù)星長征膽固醇 校準(zhǔn)液的吸光度≥0. |
| 有效期 | 2005.11.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清、血漿樣本中膽固醇的濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 6×32ml、8×60ml、2×107ml（2×300test) |
| 附件 | |
