| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第1102981號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 手術(shù)工具包括鉆頭、鉸孔鉆、骨鑿、導(dǎo)向器、骨膜剝離器、定位外套管、張力器、測(cè)深器、扳手、拔出器、間隔器、骨起子、可調(diào)式持板器、定向器、骨科牽引架等，見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯形外科手術(shù)中診斷和修復(fù)。gydjdsj.org.cn(只能與硬性內(nèi)窺鏡配合使用) |
| 注冊(cè)代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 130 Forbes Boulevard, Mansfield, MA 02048 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 施樂輝內(nèi)窺鏡手術(shù)手動(dòng)工具(矯形外科手術(shù)工具) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Smith & Nephew Endoscopic Manual Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1767-2005《施樂輝內(nèi)窺鏡手術(shù)手動(dòng)工具》 |
| 附件 | |
