| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3402920號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | N 抗脫氧核糖核酸酶 B 試劑由包被著兔鏈球菌脫氧核糖核酸酶 B 抗體的聚苯乙烯凍干顆粒構(gòu) 成。N 抗脫氧核糖核酸酶 B 標準品血清（人源性)由人 血清的混合物構(gòu)成。N 抗脫氧核糖核酸酶 B 質(zhì)控品血清 （人源性)由人血清的混合物構(gòu)成。N 抗脫氧核糖核酸酶 B 輔助試劑由添加了兔血清的穩(wěn)定鏈球菌脫氧核糖核酸酶 B 溶液構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于使用BN系統(tǒng)，利用顆粒增強的免疫散射比濁法定量測定人血清中的抗鏈球菌脫氧核糖核酸酶B (ADNase B)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 僅供體外診斷用。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | D-35041 Marburg, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | N 乳膠抗脫氧核糖核酸酶 B試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Latex ADNase B |
| 規(guī)格型號 | OWTI11 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 1722－2005《N 乳膠抗脫氧核糖核酸酶 B試劑》 |
| 附件 | |
