| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401267號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：由經(jīng)處理得人血清制得，其中已添加無(wú)機(jī)鹽、緩沖液和防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)定量檢測(cè)前白蛋白（PALB)的VITROS 5，1 FS 系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.04 |
| 有效期截止日 | 2010.08.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 定標(biāo)品試劑盒23 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Calibrator Kit 23 |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 6801707（5瓶/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0708－2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒23 |
| 附件 | |
