| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401267號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：由經(jīng)處理得人血清制得，其中已添加無機鹽、緩沖液和防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對定量檢測前白蛋白（PALB)的VITROS 5，1 FS 系統(tǒng)進行定標。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2006.08.04 |
| 有效期截止日 | 2010.08.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 定標品試劑盒23 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator Kit 23 |
| 規(guī)格型號 | REF 6801707（5瓶/盒) |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0708－2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標品試劑盒23 |
| 附件 | |
