| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2012584號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | オリンパスメディカルシステムズ株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品為一次性三腔乳頭切開刀，為滅菌后產(chǎn)品。gydjdsj.org.cn導電阻抗：先端刀及操作部的高頻插口部之間直流導電阻抗≤60Ω。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品與奧林巴斯內(nèi)窺鏡及高頻電燒裝置配套使用，利用高頻電流，經(jīng)內(nèi)窺鏡切開十二指腸乳頭，也可在往胰膽管內(nèi)插入導絲和注入造影劑時使用。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯（北京)銷售服務有限公司 |
| 售后服務機構 | 奧林巴斯（北京)銷售服務有限公司 |
| 批準日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：青森オリンパス株式會社, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡ケ谷二丁目43番2號 |
| 生產(chǎn)場所 | 青森縣黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性乳頭切開刀(商品名：威勢三腔乳頭切開刀) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Single Use 3-Lumen Sphincterotome V |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 《YZB/JAP1425-2005 威勢一次性三腔乳頭切開刀)》 |
| 附件 | |
