| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3253096號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、腳踏開關、A接頭、P接頭和P電纜、P電極板組成。具有切割和凝固模式但輸出功率不同。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與指定的內(nèi)窺鏡及光源裝置、高頻處置具、手柄器具配套使用，臨床用于外科手術以及使用內(nèi)窺鏡進行組織切開及凝固。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 奧林巴斯（北京)銷售服務有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 奧林巴斯（北京)銷售服務有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.27 |
| 有效期截止日 | 2009.11.26 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：1)奧林巴斯醫(yī)療株式會社 OLYMPUS MEDICAL SYSTEMSCORP.2)白河奧林巴斯株式會社 SHIRAKAWA OLYMPUS CO.,LTD3)日本光電工業(yè)株式會社, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都涉谷區(qū)幡個谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場所 | 1)東京都涉谷區(qū)幡個谷2-43-2； 2)福島縣西白河郡西鄉(xiāng)村大字小田倉字狼山3-1； 3)日本東京都新宿區(qū)西落合一丁木31番4號 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 高頻電燒裝置 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electro Surgical Unit |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP1212-2005《高頻電燒裝置》 |
| 附件 | |
