| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2211633號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由C型臂、檢查床、控制/顯示/處理計(jì)算機(jī)、打印機(jī)組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 測(cè)量精密度：臥姿脊柱側(cè)位≤2.6%，其余≤1.0%，測(cè)量重復(fù)性：連續(xù)測(cè)10次，變異系數(shù)不大于1.0%，測(cè)量穩(wěn)定性不大于1.0%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于測(cè)試患者的骨密度。 |
| 注冊(cè)代理 | 美中互利工業(yè)公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口總公司美中互利醫(yī)療器械維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.06.07 |
| 有效期截止日 | 2009.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hologic,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 35 Crosby Drive Bedford MA 01730 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 35 Crosby Drive Bedford MA 01730 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Explorer骨密度儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Explorer QDR series |
| 規(guī)格型號(hào) | Explorer |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0648-2005《ExplorerTM骨密度儀》 |
| 附件 | |
