| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3303417號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由機(jī)架（包括X射線(xiàn)管球、X射線(xiàn)高壓發(fā)生裝置)，患者掃描床，操作臺(tái)（包括計(jì)算機(jī)系統(tǒng) 、掃描控制面板)，電源柜組成。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 性能：最大掃描層數(shù) 16；高對(duì)比度分辨率不低于2％MTF15.1lp/cm；低對(duì)比度 分辨率：對(duì)比度差別為3HU時(shí)，能分辨3mm的物體；最小體 層厚度0.6mm； 最長(zhǎng)常規(guī)掃描時(shí)間1.5s. 掃描架傾斜角度 ±30度。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床CT圖像診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子（中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西門(mén)子技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.12.13 |
| 有效期截止日 | 2009.12.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Siemens AG |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 計(jì)算機(jī)斷層掃描成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Computer Tomography System |
| 規(guī)格型號(hào) | Somatom Emotion 16 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2246-2005《Somatom Emotion 16計(jì)算機(jī)斷層掃描成像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
