| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3541816號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由系統(tǒng)電源控制臺、注射頭（帶控制板)、遠程監(jiān)視器、支架以及附件（針筒加熱器、 電纜)等組成。流速：0.1－9.9毫升/秒，增量0.1毫升 /秒，精確度±（5％ ±0.1秒)毫升/秒；自動灌藥速率：2毫升/秒；壓力極限 范圍：50－300psi，增量50psi，精確度＋（10％＋30) ，-（20％＋30)。不含一次性使用高 壓注射器套筒。www.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于CT造影檢查過程中造影劑的注入控制。 |
| 注冊代理 | 康高實業(yè)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京康高美達醫(yī)療設(shè)備銷售有限公司 |
| 批準日期 | 2004.09.06 |
| 有效期截止日 | 2008.09.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medrad, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ONE MEDRAD DRIVE INDIANOLA,PA 15051 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Medrad Vistron CT注射系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Medrad Vistron CT Injection System |
| 規(guī)格型號 | VCT600、 VCT610 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 3451-30-2004 |
| 附件 | |
