一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管(商品名：Avita HP)
一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管(商品名：Avita HP)生產(chǎn)企業(yè):業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 0683-2008《一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管》,產(chǎn)品性能結構及組成:本產(chǎn)品由導管座、導管加強件、管身和球囊組成。導管近端管腔由聚四氟乙烯覆蓋不銹鋼套管構成。遠端有硅油潤滑涂層。球囊內(nèi)有兩個不透射線的鉑合金標記，以顯示出球囊的的長度。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，不可二次滅菌。,一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管(商品名：Avita HP)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場所 |
廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號 |
| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2008第3770449號 |
| 生產(chǎn)單位 |
業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
| 地址 |
廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號 |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管(商品名：Avita HP) |
| 產(chǎn)品標準 |
YZB/國 0683-2008《一次性使用冠狀動脈球囊擴張導管》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 |
本產(chǎn)品由導管座、導管加強件、管身和球囊組成。導管近端管腔由聚四氟乙烯覆蓋不銹鋼套管構成。遠端有硅油潤滑涂層。球囊內(nèi)有兩個不透射線的鉑合金標記，以顯示出球囊的的長度。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，不可二次滅菌。 |
| 有效期 |
2012.03.31 |
| 批準日期 |
2008.04.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
預期用于冠狀動脈狹窄的球囊擴張術，以改善冠脈灌注。 |
| 規(guī)格型號 |
見附件 |
| 附件 | |
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