| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號(hào) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3770449號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 業(yè)聚醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
| 地址 | 廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Avita HP) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0683-2008《一次性使用冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由導(dǎo)管座、導(dǎo)管加強(qiáng)件、管身和球囊組成。導(dǎo)管近端管腔由聚四氟乙烯覆蓋不銹鋼套管構(gòu)成。遠(yuǎn)端有硅油潤(rùn)滑涂層。球囊內(nèi)有兩個(gè)不透射線的鉑合金標(biāo)記，以顯示出球囊的的長(zhǎng)度。本產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，不可二次滅菌。 |
| 有效期 | 2012.03.31 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 預(yù)期用于冠狀動(dòng)脈狹窄的球囊擴(kuò)張術(shù)，以改善冠脈灌注。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 附件 | |
