生產(chǎn)場所
    北京市豐臺區(qū)潘家廟甲20號
           

    變更日期
    2009.06.25
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乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)企業(yè):北京北方生物技術研究所,產(chǎn)品標準:YZB/國 1020-2008,產(chǎn)品性能結構及組成:,乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 北京市豐臺區(qū)潘家廟甲20號
變更日期 2009.06.25
備注 變更內容:增加48人份/盒和576人份/盒兩種規(guī)格型號。審批結論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400887號(變更批件)
生產(chǎn)單位 北京北方生物技術研究所
地址 北京市豐臺區(qū)科興路7號304室(園區(qū))
郵編
產(chǎn)品名稱 乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品標準 YZB/國 1020-2008
產(chǎn)品性能結構及組成
有效期 2012.07.08
批準日期 2008.07.09
產(chǎn)品適用范圍
規(guī)格型號 48人份;96人份/盒;576人份/盒
附件
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