| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3540653號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由主機、電源線、管路、過濾器等組成。醫(yī)學全.在線www.gydjdsj.org.cn 工作模式：CPAP：連續(xù)性正壓通氣、Bi-Level(I/E)雙水平正壓通氣、A/C：輔助控制通氣。工作壓力范圍：3cmH2O～30cmH2O；潮氣量：50ml～2000ml；延遲升壓時間：0min～30min±60s；延遲時間：0min～30min±60s。 |
| 產品適用范圍 | 該產品臨床適用于體重不小于30Kg并可自主呼吸的病人，當出現(xiàn)呼吸不暢或阻塞性睡眠呼吸暫停時，提供持續(xù)的正壓通氣或提供兩種水平的壓力即吸氣壓和呼氣壓幫助病人進行呼吸。 |
| 注冊代理 | 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 泰科醫(yī)療器材國際貿易（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2003.04.30 |
| 有效期截止日 | 2007.04.29 |
| 備注 | 承產單位：Nellcor Puritan Bennett Ireland注冊證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Nellcor Puritan Bennett Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 4280 Hacienda Drive, Pleasanton, CA 94588 |
| 生產場所 | |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | KnightStar 330 Bi-Level無創(chuàng)呼吸機 |
| 產品名稱（英文) | KnightStar 330 Bi-Level Ventilator |
| 規(guī)格型號 | KnightStar 330 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0351-2003《KnightStar 330 Bi-Level無創(chuàng)呼吸機》 |
| 附件 | |
