| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400529號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Dade Behring Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：水/牛血清白蛋白（BSA)定標(biāo)液基質(zhì)中的霉酚酸（MPA)，防腐劑；≤0.1％的疊氮化鈉，霉酚酸的濃度分別為：0，0.5，2，5，10，15μg/mL，其中0μg/mL水平為5mL/瓶，1瓶；其它水平為2mL/瓶，每個(gè)水平各1瓶。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為V-Twin或Viva-E臨床化學(xué)分析儀的隨機(jī)試劑，用于在檢測(cè)霉酚酸時(shí)進(jìn)行定標(biāo)。 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Emit 2000 霉酚酸定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Mycophenolic Acid Calibrator |
| 規(guī)格型號(hào) | 6R929UL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2752－2005《Emit 2000 霉酚酸定標(biāo)液》 |
| 附件 | |
