| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401017號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：分析儀由主機(jī)、打印機(jī)、底座單元（選件)等部件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于凝血酶原時間（PT)、活化部分凝血活酶時間（APTT)、纖維蛋白原（FIB)、抗凝血酶（AT)、凝血因子等的測定。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 廣州市天河區(qū)穗興有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市天河區(qū)穗興有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Trinity生物技術(shù)股份有限公司 Trinity Biotech Plc., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Trinity Biotech Plc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | IDA Business Park， Bray，Co.Wicklow，Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | IDA Business Park， Bray，Co.Wicklow，Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動凝血分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated coagulation analyzer |
| 規(guī)格型號 | AMAX 200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/IRE 0283－2004《AMAX200凝血分析儀》 |
| 附件 | |
