| 注冊號 | 國藥管械(進(jìn))2002第3401020號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Axis-Shield PoC AS |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：檢測卡、偶聯(lián)抗體反應(yīng)液R1、洗滌液R2、陽性質(zhì)控品、判讀比色卡和塑料袋。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒能配合NycoCard讀數(shù)儀使用，用于測定血漿中纖維蛋白原降解產(chǎn)物D-二聚體的濃度，在醫(yī)學(xué)臨床上用于血栓性疾病的輔助診斷。 |
| 注冊代理 | 煙臺澳斯邦生物工程有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 煙臺澳斯邦生物工程有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.09.02 |
| 有效期截止日 | 2006.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Marstrandgata 6 N-0566 0SLO,Norway |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 挪威 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | NycoCard D-Dimer |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) ZB/AUSBIO-002-2001《耐科卡D-二聚體測定試劑盒》 |
| 附件 | |
