| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))2002第3400044號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 培養(yǎng)系統(tǒng)包括一個(gè)控制模塊和一至六個(gè)培養(yǎng)模塊構(gòu)成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
控制模塊包括鍵盤(pán)、條碼閱讀器、液晶 顯示（LCD)單元、不間斷源（UPS)和存儲(chǔ)樣本信息的計(jì) 算機(jī)；每個(gè)培養(yǎng)模塊包括4個(gè)抽屜（其中一個(gè)幾個(gè)為用于 分枝桿菌檢測(cè)的MB抽屜)。樣品抽屜容量：60個(gè)樣品/抽 屜。培養(yǎng)模塊的 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)能夠自動(dòng)培養(yǎng)、攪動(dòng)（非分枝桿菌)和連續(xù)監(jiān)測(cè)接種了病人標(biāo)本的培養(yǎng)瓶，在臨床實(shí)驗(yàn)室用于快速自動(dòng)細(xì)菌分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 阿克蘇諾貝爾/歐嘉隆科技中國(guó)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威泰科生物技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.01.09 |
| 備注 | 企業(yè)名稱(chēng)由“美國(guó)Organon TcknikaCorporation”變更為“美國(guó)BioMerieux, Inc”，生產(chǎn)廠 址由“100 Akzo Avenue Durham. NC 27712”變更為“ 100 Rodolphe Street Durham, North Carolina 27712” ，注冊(cè)代理和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“荷蘭阿克蘇諾貝爾中國(guó)有 限公司北京辦事處”變更為“北京威 |
| 變更日期 | 2002.09.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Organon Teknika Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Rodolphe Street Durham, North Carolina 27712. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 全自動(dòng)細(xì)菌分枝桿菌培養(yǎng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | BacT/Alert 3D With Mycobacteria Indication |
| 規(guī)格型號(hào) | BacT/ALERT 3D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)ORAGNON RS-002-2001《BacT/ALERT 3D 全自動(dòng)細(xì)菌分枝桿菌培養(yǎng)偵測(cè)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
