| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460733號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 法國 Euros S.A.S. Euros公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 構(gòu)架包括頸椎構(gòu)架，胸部構(gòu)架，骶骨構(gòu)架和枕骨鋼板加螺釘；頸椎鋼板和螺釘包括普通頸椎鋼板、螺釘和防脫出頸椎鋼板、螺釘，其中頸椎構(gòu)架，胸部構(gòu)架，骶骨構(gòu)架和枕骨鋼板加螺釘材料均為ISO5832-2純鈦，頸椎鋼板和螺釘?shù)牟牧暇鶠殄懺霻i-6Al-4V合金。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于頸椎創(chuàng)傷、退行性病變等手術(shù)內(nèi)固定。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 普魯斯外科植入物(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.17 |
| 有效期截止日 | 2010.04.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Euros S.A.S. Euros公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France |
| 生產(chǎn)場所 | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat,(Marseille),France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎構(gòu)架、鋼板和螺釘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cervical Plates and screws |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC3100-2005 《頸椎構(gòu)架、鋼板和螺釘》 |
| 附件 | |
