| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2541992號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：主機、成人流量計、兒童流量計（選配)、加濕器（選配)，ELITE型氣體通道數(shù)1個；氧氣輸出壓力7～9psig；不適用于兒童。INTENSITY型氣體通道數(shù)1個或2個；氧氣輸出壓力20psig；適用于兒童。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于產(chǎn)生高濃度的氧氣，對有心臟、呼吸系統(tǒng)疾病的病人進行治療。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 香港尚健國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州市尚健創(chuàng)發(fā)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AIRSEP CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228-2085 |
| 生產(chǎn)場所 | 401 Creekside DR. BUFFALO, NY 14228-2085 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Newlife制氧機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Newlife Oxygen Concentrator |
| 規(guī)格型號 | Elite，Intensity |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0588-2005《Newlife制氧機》 |
| 附件 | |
