注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461225號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
德國 特固龍有限公司 tantum AG |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由髓內(nèi)釘、鎖釘、防旋銷、封帽、肱骨頭、螺栓、螺帽、墊圈和骨釘組成。分為股骨近端髓內(nèi)釘Ⅰ、股骨近端髓內(nèi)釘Ⅱ、股骨近端髓內(nèi)釘Ⅲ、肱骨髓內(nèi)釘Ⅰ和肱骨髓內(nèi)釘Ⅱ型號。材料采用ISO5832-1或ISO5832-9不銹鋼。非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
適用于股骨粗隆間和粗隆下骨折、股骨干骨折、肱骨近端骨折及假性關(guān)節(jié)骨折并骨愈合延遲手術(shù)內(nèi)固定及肱骨頭置換。 |
注冊代理 |
大連航太醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
大連航太醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.07.31 |
有效期截止日 |
2010.07.30 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
tantum AG |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Memellandstraβe 2, D-24537 Neumünster |
生產(chǎn)場所 |
Memellandstraβe 2, D-24537 Neumünster |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
金屬帶鎖髓內(nèi)釘 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Intramedullary Locking-Nail-System |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM2763-2005 《金屬帶鎖髓內(nèi)釘》 |
附件 | |
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