| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460457號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Dade Behring Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：抗體/底物試劑A：抗環(huán)孢霉素鼠單克隆抗體，煙酰胺腺嘌 呤二核苷酸，葡萄糖6磷酸鹽，氯化鈉，膨脹劑，表面活 性劑以及包括0.1％疊氮化鈉和0.005％的硫酸鏈霉素的防 腐劑，22mL； 酶試劑B：用細(xì)菌（腸模樣明串珠菌)葡萄糖6磷酸脫氫酶 標(biāo)記的環(huán)孢霉素，三羥甲基氨基甲烷緩沖液，膨脹劑，穩(wěn) 定劑及含有0.1％疊氮化鈉和0.005％的硫酸鏈霉素的防腐 劑，11mL。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為V-Twin或Viva-E臨床化學(xué)分析儀的隨機(jī)試劑，用于對全血中的環(huán)孢霉素（CsA)進(jìn)行定量分析。 |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)場所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Emit 2000特異性環(huán)孢霉素檢測試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Cyclosporine Specific Assay |
| 規(guī)格型號 | 6R079UL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2751－2005《Emit 2000特異性環(huán)孢霉素檢測試劑，Emit環(huán)孢霉素樣本前處理試劑》 |
| 附件 | |
