| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401872號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | S3 試劑包組成：葡萄糖備用液、葡萄糖定標(biāo)液1、葡萄糖定標(biāo)液2、葡萄糖定標(biāo)液3、葡萄糖定標(biāo)液4、參比液。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑包應(yīng)用于羅氏診斷OMNI S系列多參數(shù)分析儀，此試劑包內(nèi)含有對分析儀的葡萄糖、乳酸和尿素氮進(jìn)行定標(biāo)及操作用的定標(biāo)液和參比用于羅氏診斷OMNIS系列多參數(shù)分析儀上，內(nèi)含有對分析儀的葡萄糖、乳酸和尿素氮進(jìn)行定標(biāo)及操作用的定標(biāo)液和參比液。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：羅氏診斷有限公司，承產(chǎn)單位地址：A-8020 Graz , Kratkystrasse 2 , 奧地利 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | A-8020 Graz , Kratkystrasse 2 , Austria |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生化模塊定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | S3 Fluid Pack A |
| 規(guī)格型號 | 1250/200/120/50/50/100mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0274－2006 《生化模塊定標(biāo)液》 |
| 附件 | |
