| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400269號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 組成： 由試劑1和試劑2組成試劑1。TRIS緩沖液，牛血清白蛋白和（鼠)免疫球蛋白，以0.09％疊氮化鈉穩(wěn)定試劑2：乳膠顆粒包被鼠CRP抗體，氨基乙酸緩沖液，以0.09％疊氮化鈉穩(wěn)定。 |
| 產品適用范圍 | 此試劑盒應用于羅氏診斷全自動生化分析系統，對人體血清或者血漿中的C-反應蛋白進行定量免疫學檢測。醫(yī)學全.在線www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | C反應蛋白診斷試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | CRP-Lx |
| 規(guī)格型號 | 300 tests A:20.5mL;B:7.0mL;C:9.7mL |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1711-2006《C反應蛋白診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
