| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400675號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 干片成分：Emulgen B-66、磷鎢酸、氯化鎂、膽固醇氧化酶、膽固醇酯水解酶、過氧化物酶、2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-對（4-二甲基胺基苯基)咪唑。其它成分有色素、粘合劑、緩沖液、表面活性劑、穩(wěn)定劑、清除劑和交聯(lián)劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定血清和血漿中高密度脂蛋白膽固醇（HDLC)的濃度。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.06 |
| 有效期截止日 | 2010.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接法高密度脂蛋白干片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | dHDL Slides |
| 規(guī)格型號 | REF 6801895（300片) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3471－2005《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 直接法高密度脂蛋白干片》 |
| 附件 | |
