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葡萄糖(GLU)試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
葡萄糖(GLU)試劑盒生產企業(yè):上?迫A生物工程股份有限公司,產品標準:(2003)B402524/A《葡萄糖(GLU)試劑盒(已糖激酶法)》Q/OALS 6-2003,產品性能結構及組成:試劑盒由試劑A、試劑B和標準液組成。主要技術要求如下:1、外觀:試劑A:無色透明澄清液體;試劑B:無色透明澄清液體;標準液:無色透明澄清液體;2、試劑空白吸光度≤0.05A(340nm&光徑1cm);3、準確度:相對偏差≤10%;4、精密度:批內變異CV≤2%,批間相對極差≤3%;5、,葡萄糖(GLU)試劑盒生產廠家地址
生產場所 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050359號
生產單位 上海科華生物工程股份有限公司
地址 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
郵編
產品名稱 葡萄糖(GLU)試劑盒
產品標準 (2003)B402524/A《葡萄糖(GLU)試劑盒(已糖激酶法)》Q/OALS 6-2003
產品性能結構及組成 試劑盒由試劑A、試劑B和標準液組成。主要技術要求如下:1、外觀:試劑A:無色透明澄清液
體;試劑B:無色透明澄清液體;標準液:無色透明澄清
液體;2、試劑空缺吸光度≤0.05A(340nm&光徑1cm);
3、正確度:相對偏差≤10%;4、精密度:批內變異CV≤
2%,批間相對極差≤3%;5、
有效期 2005.12.01
批準日期 2003.12.01
產品適用范圍 用于體外定量測定人血清中葡萄糖的濃度。
規(guī)格型號 240ml、210ml、288ml、480ml、300ml、150ml
附件
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