| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3240474號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由激光器、激光電源及控制系統(tǒng)、導(dǎo)光系統(tǒng)、安全防護(hù)系統(tǒng)組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
工作激光系統(tǒng)： 波長(zhǎng)：532nm；激光終端輸出功率：50mW～1700mW±20％ 。瞄準(zhǔn)光：激光波長(zhǎng)：633nm；激光功率：0mW～0.4mW。 光凝時(shí)間：0.02s～0.1s，步長(zhǎng)0.01s；0.10s～0.50s，步 長(zhǎng)0.05s；0.50s～1.0s，步長(zhǎng)0.10s；1.0s～3.0s，步長(zhǎng) 1.00s.間隔時(shí)間：0.1s～1.0s。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與可連接配套系統(tǒng)、臨床用于對(duì)患者進(jìn)行眼科光凝手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.31 |
| 有效期截止日 | 2007.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | NIDEK Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7-9 Sakaemachi, Gamagori City, Aichi prefecture, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | GYC-2000綠激光眼科光凝裝置 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | GYC-2000 Green Laser Photocoagulator |
| 規(guī)格型號(hào) | GYC-2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) ND-001-2001《CYC-2000 綠激光眼科光凝裝置》 |
| 附件 | |
