| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路21號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3301059號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京醫(yī)療器械研究所 |
| 地址 | 北京市北三環(huán)中路2號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 立體定向X射線放射腫瘤治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0317－2005《BJX型立體定向X射線放射腫瘤治療系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由立體定向定位系統(tǒng)（準(zhǔn)直適配器、定位裝置、頭環(huán)適配器)、治療計(jì)劃系統(tǒng)（治療計(jì)劃軟件、計(jì)算機(jī)、掃描儀、打印機(jī))、輔助裝置和隔離電源組成。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年玄月二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | BJX立體定向X射線放射腫瘤治療系統(tǒng)配合具有等中心弧形照射功能的醫(yī)用電子直線加速器為輻射源，用于治療顱內(nèi)腫瘤。 |
| 規(guī)格型號(hào) | BJX |
| 附件 | |
