| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401714號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司Roche Diagnostics GmbH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 反應(yīng)成分：一個(gè)測(cè)試條包含：生物素標(biāo)記的多克隆抗NT－proBNP抗體≥0.4微克、金標(biāo)單克隆抗NT－proBNP抗體≥0.1微克、緩沖及非反應(yīng)成分≥2.0毫克。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于羅氏心臟標(biāo)記物分析儀，用于測(cè)量抗凝靜脈全血的NT-proBNP。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦利鈉肽前體快速定量檢測(cè)卡(商品名：腦利鈉肽前體快速定量檢測(cè)卡) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CARDIAC proBNP |
| 規(guī)格型號(hào) | 10 條/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1543－2006《腦利鈉肽前體快速定量檢測(cè)卡》 |
| 附件 | |
